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兩部門關于(yu)開展生物制造中試能力建設平臺培育工作(zuo)的通知

來源:云南創新生物產業(ye)孵化(hua)器管理有(you)限(xian)公司發布時間(jian):2025-06-12瀏覽(lan)次數:25

工信廳聯(lian)消費(fei)函〔2025〕234號


各(ge)省、自治(zhi)區、直轄市(shi)、新疆生產建設兵團工業(ye)和信息化、發展改革主(zhu)管部門:


中(zhong)試是生物科技創新(xin)(xin)成(cheng)果向工(gong)業(ye)生產(chan)轉化(hua)的關鍵環節,是生物制(zhi)造(zao)產(chan)業(ye)體系的重要(yao)支撐(cheng)。為深(shen)入貫徹(che)創新(xin)(xin)驅(qu)動發(fa)展(zhan)戰略,認真落實《制(zhi)造(zao)業(ye)中(zhong)試創新(xin)(xin)發(fa)展(zhan)實施意見》(工(gong)信(xin)部聯(lian)科〔2024〕11號),加快(kuai)“化(hua)點成(cheng)珠(zhu)”“串(chuan)珠(zhu)成(cheng)鏈”,提升生物制(zhi)造(zao)中(zhong)試能力(li)建設水平,工(gong)業(ye)和信(xin)息化(hua)部、國家發(fa)展(zhan)改革委(wei)決定開展(zhan)生物制(zhi)造(zao)中(zhong)試能力(li)建設平臺培(pei)育(yu)工(gong)作。有關事項通知如下:


一、總體要求


以習(xi)近平(ping)新時代中(zhong)國(guo)特色社會(hui)主義思想為指(zhi)導,全(quan)(quan)面貫徹黨的(de)二(er)十大和二(er)十屆二(er)中(zhong)、三中(zhong)全(quan)(quan)會(hui)精神,落實(shi)中(zhong)央(yang)經濟工作會(hui)議和全(quan)(quan)國(guo)新型工業(ye)化推(tui)進大會(hui)部署,遵循生物(wu)制造產(chan)業(ye)發展(zhan)規(gui)律,因地制宜、統籌推(tui)進,形成專業(ye)化中(zhong)試能力建設平(ping)臺體系,引領和支撐新時期生物(wu)制造產(chan)業(ye)化發展(zhan)。


堅(jian)持逐(zhu)步培(pei)育、分類打造。立(li)足產(chan)業(ye)現狀和(he)發展需(xu)求(qiu),布局(ju)相適(shi)應(ying)的中(zhong)(zhong)試(shi)能力(li)(li)和(he)服(fu)務體(ti)(ti)系(xi),鼓勵(li)國(guo)家級實(shi)(shi)驗(yan)室、國(guo)家級科技創(chuang)新平(ping)(ping)臺打造中(zhong)(zhong)試(shi)能力(li)(li)建設(she)平(ping)(ping)臺。堅(jian)持市(shi)場主導、需(xu)求(qiu)引導。圍繞技術研發、成果轉移和(he)商業(ye)化(hua)應(ying)用各環節重大(da)需(xu)求(qiu)和(he)典(dian)型場景開(kai)展針對性(xing)培(pei)育,鼓勵(li)中(zhong)(zhong)試(shi)平(ping)(ping)臺按(an)照市(shi)場化(hua)原則開(kai)展有(you)償服(fu)務并實(shi)(shi)現穩定運營。堅(jian)持規范引領、安(an)全(quan)(quan)可靠。完善中(zhong)(zhong)試(shi)裝備標準(zhun)體(ti)(ti)系(xi)和(he)中(zhong)(zhong)試(shi)服(fu)務規范流程,增強平(ping)(ping)臺數據(ju)安(an)全(quan)(quan)、生物安(an)全(quan)(quan)保(bao)障(zhang)能力(li)(li)。到(dao)2027年,力(li)(li)爭培(pei)育中(zhong)(zhong)試(shi)能力(li)(li)建設(she)平(ping)(ping)臺20個(ge)以上,服(fu)務企(qi)業(ye)數量超過200家,孵化(hua)產(chan)品400個(ge)以上,有(you)力(li)(li)支撐創(chuang)新成果的“小試(shi)驗(yan)證—中(zhong)(zhong)試(shi)擴大(da)—產(chan)業(ye)化(hua)應(ying)用”。


二、培育領域


立(li)足生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)產(chan)業(ye)(ye)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)現狀和(he)技術(shu)發展需求,聚焦生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)各領(ling)(ling)域(yu)中(zhong)試(shi)環節的短板(ban)和(he)痛(tong)點(dian),根據(ju)技術(shu)工藝裝備特點(dian),培育(yu)食品(pin)及添加劑(ji)、生物(wu)(wu)(wu)制藥、化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)妝(zhuang)品(pin)、化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)工、能(neng)源、酶制劑(ji)等重點(dian)產(chan)品(pin)領(ling)(ling)域(yu)的中(zhong)試(shi)平(ping)(ping)臺(tai),有效帶動(dong)產(chan)業(ye)(ye)鏈上下游協同(tong)創新(xin)發展;針(zhen)對生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)原料(liao)迭代演化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)趨勢,重點(dian)培育(yu)木質纖維素、一碳(tan)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)合物(wu)(wu)(wu)(如一氧化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)碳(tan)、甲醇等)等生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)新(xin)原料(liao)開(kai)發利(li)用領(ling)(ling)域(yu)中(zhong)試(shi)平(ping)(ping)臺(tai),建成(cheng)(cheng)多元化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)原料(liao)的特色平(ping)(ping)臺(tai);根據(ju)當(dang)前(qian)生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)最新(xin)前(qian)沿研究成(cheng)(cheng)果和(he)產(chan)業(ye)(ye)化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)需求,針(zhen)對差異化(hua)(hua)(hua)(hua)(hua)技術(shu)路徑,培育(yu)植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)底盤細胞(生產(chan)介質為遺傳修飾(shi)的植(zhi)(zhi)物(wu)(wu)(wu)細胞,如煙草、水稻、紅豆杉細胞等)中(zhong)試(shi)平(ping)(ping)臺(tai),補齊新(xin)興(xing)領(ling)(ling)域(yu)中(zhong)試(shi)短板(ban)。各類平(ping)(ping)臺(tai)具體培育(yu)要求,詳(xiang)見《生物(wu)(wu)(wu)制造(zao)(zao)中(zhong)試(shi)能(neng)力建設(she)平(ping)(ping)臺(tai)培育(yu)指南(2025版)》(附(fu)件1)。


三、工作程序


符合《生物(wu)制(zhi)造中(zhong)(zhong)試能力(li)建設(she)(she)平(ping)(ping)臺培育指南(2025版)》有關要求,已(yi)建成且正常運(yun)營(ying)的中(zhong)(zhong)試平(ping)(ping)臺,可按程序向工業和(he)信息(xi)化(hua)部申請(qing)列入(ru)“生物(wu)制(zhi)造中(zhong)(zhong)試能力(li)建設(she)(she)平(ping)(ping)臺名(ming)單(dan)”。


(一(yi))申請(qing)主體(ti)


1.在中華人民共和(he)國境內注(zhu)冊,有獨立法人資格的單位;


2.有(you)較(jiao)強的行業代表性(xing)和影響力;


3.有較完善的生物制(zhi)(zhi)造產品(pin)研發、生產和平臺(tai)管(guan)理體(ti)系(xi),各項(xiang)管(guan)理制(zhi)(zhi)度健全(quan),近(jin)年來無重大(da)安(an)全(quan)和環境污染事故(gu);


4.有(you)已(yi)建成且(qie)正(zheng)常運營(ying)的中試平臺(tai),基礎(chu)軟硬件(jian)、人才隊伍等配置較完善,有(you)穩(wen)定的創(chuang)新投入和平臺(tai)建設資金保障,服務能(neng)力處于細(xi)分領域領先水(shui)平。


(二)提出申請


符(fu)合條(tiao)件(jian)的申(shen)請主(zhu)體可向所在地省(sheng)級(ji)工(gong)業(ye)和信(xin)息化主(zhu)管部門(men)提出申(shen)請,填寫《生物(wu)制造中(zhong)試能力(li)建(jian)設平臺申(shen)請表》(附(fu)件(jian)2),并附(fu)相(xiang)關佐(zuo)證材料。每個平臺可根(gen)據自身條(tiao)件(jian)和服(fu)務能力(li)明確1個或(huo)多個主(zhu)要服(fu)務領(ling)域。


(三)材料推薦


省級工業和信息化(hua)主(zhu)管部門(men)對申(shen)報(bao)(bao)材(cai)(cai)料(liao)的真實性、有效性、完整性進行核(he)實,提(ti)出推薦(jian)意見(jian)并加蓋公(gong)章,連同上(shang)報(bao)(bao)文(wen)件(jian)、申(shen)報(bao)(bao)表等紙(zhi)質材(cai)(cai)料(liao),于2025年(nian)7月(yue)11日(ri)前,寄送(song)至北京市西(xi)城區(qu)西(xi)長安街13號,電子版材(cai)(cai)料(liao)同步發(fa)送(song)至郵箱spc@miit.gov.cn。每省(區(qu)、市)推薦(jian)不(bu)超過5家平臺,原則上(shang)不(bu)集中在單一方向或領域。


(四)名單確定(ding)


工(gong)(gong)業(ye)和(he)(he)信(xin)息化(hua)部會同國家發展改革委組織(zhi)專(zhuan)家對各省級工(gong)(gong)業(ye)和(he)(he)信(xin)息化(hua)主管部門提交(jiao)的申(shen)請材料進行評(ping)價(jia),確定生物制造中試能力建設(she)平(ping)臺名(ming)單(以下簡(jian)稱名(ming)單),面(mian)向社會公示后予以正式發布,并納入制造業(ye)中試平(ping)臺梯(ti)次培育體系。


(五)動態管理


工業和信息化部對(dui)名(ming)單進行動(dong)態管(guan)理(li),對(dui)列(lie)入名(ming)單的平(ping)臺每3年開展1次復核,未通過(guo)復核的平(ping)臺將從名(ming)單中撤除(chu)。列(lie)入名(ming)單的平(ping)臺要加強菌種(zhong)管(guan)理(li),發(fa)生菌種(zhong)泄(xie)露事故并造成較大(da)經濟損失(shi)的,將從名(ming)單中撤除(chu)。


四、其他要求


(一)加強(qiang)組織協調


工(gong)業和(he)信息化部會同(tong)國家發(fa)展改(gai)革(ge)委從全國層面布(bu)局生(sheng)物制(zhi)(zhi)造中試(shi)(shi)能(neng)力建(jian)設平(ping)臺(tai),對列入名單(dan)的平(ping)臺(tai)進行(xing)跟蹤服務。各省(sheng)級工(gong)業和(he)信息化、發(fa)展改(gai)革(ge)主管部門(men)要(yao)積極培育和(he)建(jian)設本地區生(sheng)物制(zhi)(zhi)造中試(shi)(shi)能(neng)力建(jian)設平(ping)臺(tai)。有(you)關單(dan)位開展平(ping)臺(tai)建(jian)設要(yao)緊扣市場需求,選準方向(xiang),開展服務時要(yao)嚴守公(gong)(gong)平(ping)、公(gong)(gong)正、公(gong)(gong)開原則(ze),合(he)理確定收費標(biao)準及范圍并向(xiang)社會公(gong)(gong)示,確保平(ping)臺(tai)健(jian)康、合(he)規(gui)、可持續(xu)運行(xing)。


(二)強化(hua)資(zi)源保障


各省(sheng)級(ji)工(gong)業和信息化、發展改(gai)革(ge)主管部門要發揮產(chan)融(rong)合作平臺(tai)、項(xiang)目資金等(deng)作用,用好(hao)首(shou)臺(tai)(套)、首(shou)批次保險補(bu)償(chang)等(deng)政策,引(yin)導金融(rong)機(ji)構和社會資本加(jia)大對平臺(tai)建設支持力度(du);完善生物制(zhi)造(zao)中試(shi)專業人(ren)才培育機(ji)制(zhi),堅(jian)持引(yin)培并舉,深化產(chan)教融(rong)合,支持中試(shi)專業技術人(ren)員、職(zhi)業技術人(ren)員參與職(zhi)稱評(ping)定認(ren)定。


(三)優化發展(zhan)生態


各省級工業和信息(xi)化、發(fa)展改革主管部門要(yao)加強統(tong)籌(chou)協調(diao)(diao),規(gui)范生(sheng)物制造(zao)中試項目落地流程,幫助中試項目協調(diao)(diao)用地規(gui)劃(hua)、環(huan)保安(an)全、建(jian)設運營等事(shi)項,探索實施部分事(shi)項承(cheng)諾備案制等新型管理機制,支(zhi)持平臺產能協作、儀器共享等新業態,對建(jian)設成效顯著(zhu)的經驗(yan)做(zuo)法及時(shi)開展宣傳推(tui)廣。


附件: 


 

工業(ye)和信息化部辦公廳

國家發(fa)展改革委辦公廳

2025年6月(yue)10日

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